Лицензирование салона и клиники: трудности и ошибки
Салон и клиника - в чем разница?
На первый взгляд всё просто. Салон предоставляет парикмахерские и косметологические услуги, маникюр, педикюр, но без медицинской лицензии.
В клинике же - много врачей, в том числе и косметологов, иногда имеются операционные со стационаром, и всегда обязательна медицинская лицензия. В наше время происходят изменения административного и законодательного порядка. Сводятся они к следующему. Салонам будут разрешены процедуры, касающиеся только ногтей и волос (кроме лечебных). Это - стрижки, окрашивание, завивки и т.п. Ещё можно без лицензии приводить в порядок брови и делать те виды эстетических манипуляций, которые выполнимы в домашних условиях. Например, эпиляция воском (или биоэпиляция). Все процедуры, связанные с кожей лица и тела, относятся теперь к медицинской деятельности. Например, мезотерапия, ботокс, рестилайн, фотоомоложение - это врачебные манипуляции. Они должны назначаться и выполняться только врачами. Следовательно, и учреждение обязано иметь лицензию на медицинскую деятельность.
Отдельно стоит сказать, про массажи и обертывания. Массаж - медицинская манипуляция. Его после допуска врача делает специалист-массажист (обязательно медик с государственными документами). Аппаратный массаж и талассотерапия - только разновидности массажного воздействия, к ним те же требования, что и к любому массажу.
Уходы за кожей лица, "чистки" в ближайшем будущем будут считаться также медицинским манипуляциями и разрешаться только в медицинских организациях. Может быть, когда вы будете читать этот номер Министерство Здравоохранения уже примет соответствующие методические рекомендации.
А как на Западе?
На том самом Западе, на который мы киваем и на который хотим походить, всё очень строго. Клиники, занимающиеся косметологией, являются медицинскими учреждениями и имеют лицензии от Министерства Здравоохранения своих стран. Строго запрещены нелицензированные и несертифицированные приборы, препараты, процедуры и методики. Врачей дерматокосметологов и пластических хирургов немного. Они известны, и все друг друга знают. Престижно и практически обязательно состоять в организации специалистов (косметологов, эстетистов или пластических хирургов) своей страны, а лучше в международной. Иначе нет имиджа, нет - пациентов. Чаще всего это небольшие семейные клиники. Больше похожие на небольшие гостиницы с отличным сервисом, чем на больницы (поликлиники). А уж не дай Бог, обнаружится факт существования без лицензии или применения неразрешенного! Затаскают по судам, покажут по телевидению, пострадает бизнес и имя. Поэтому все максимально законопослушны.
Состояние медицинского права в России
В России медицинское право развивается. На данный момент законодательством лучше защищен пациент, чем врач. Хотя медикам иногда требуется защита от пациента. Это работа и юристов, и самих врачей. Но ни специалиста, ни организацию никто не сможет защитить при отсутствии лицензии. В этом случае и говорить не о чем: право пациента нарушено. И, именно, медики будут признаны виновными.
Не стоит себя успокаивать и надеяться на то, что никогда ничего не произойдет. Порой самые безобидные и незначительные процедуры могут вызвать осложнения, аллергические реакции, неоправданные ожидания. А в рамках закона существовать проще и спокойнее врачам и пациентам.
Виды деятельности, подлежащие лицензированию.
Итак, для получения лицензии надо определиться прежде всего с видами деятельности. Список видов медицинской деятельности вы найдете на сайте www.medlicenz.ru в разделе "Пакет документов", как и список документов, которые надо подать в местный орган лицензирования. Выберите нужные (виды) и выпишите на бумагу. А, чтобы лучше представлять, внесите в табличку: в один столбик - процедуры и манипуляции, в другой - названия соответствующих видов деятельности. При этом у вас наименьшая вероятность перепутать названия или забыть о чем-то.
Если мы говорим о косметических услугах по лицу и телу, то - советую заявить для лицензии следующие виды услуг:
косметологию терапевтическую - процедуры без нарушения кожного покрова, чистки, уходы за кожей лица, поверхностные пилинги;
косметология хирургическая - все инъекционные процедуры;
к массажу и физиотерапии относятся сами массажи и обертывания, а также аппаратные методики по телу.
При выделении видов услуг: обратите внимание на врачебную и сестринскую деятельность. Если вы потом захотите оказывать те услуги, которых нет в лицензии, то надо будет на этот вид услуги получать дополнительную лицензию. И весь путь пройти заново, поэтому лучше указать большее количество услуг и учесть сопряженные виды деятельности. Например, лечение волос (трихология) относится к дерматовенерологии, а не к косметологии.
Имея список того, что вы хотели бы видеть в лицензии - собирайте документы.
Требования к помещению (кабинету): перепланировка и перепрофилирование
Начать советую с помещения и документации на него. Внимательно изучите все бумаги.
Проверьте правильность оформления договора(ов) аренды и свидетельства о собственности. Обратите внимание на назначение помещения. Если изначально предполагается медицинское предназначение - нет проблем. Помещения свободного профиля возможно использовать на усмотрение местных органов: СЭС и Архитектурного отдела. А вот, если это жилой фонд (бывшая квартира) или помещение другого целевого назначения (магазин и т.п.) - надо заниматься перепрофилированием, т.е. переводом в нежилой фонд под медицинский центр. При перепрофилировании и перепланировке заказывается проект в архитектурно-проектировочном бюро, имеющем в лицензии разрешение на проектирование медицинских учреждений.
Чтобы получить грамотный проект, по которому возможно выполнить ремонт без хлопот, - напишите правильное техническое задание. Требования к кабинетам, минимальные площади под них и виды отделки изложены в Санитарных Нормах и Правилах по проектированию медицинских учреждений. Отмечу лишь общие из них. Во всех кабинетах обязательны раковины (подводка воды) и окна (естественное освещение и проветривание). Некоторые виды деятельности совместимы в одном кабинете при работе по графику, а другие - нет. Например, терапевтические и хирургические манипуляции требуют разной стерильности, и - отдельных кабинетов. Почти всегда требуются определенная поточность пациентов и зонирование общей площади (подробности узнайте в СЭС). Предусмотрите и полный набор подсобных помещений: для грязного белья, для чистого белья, для хранения расходных материалов, для уборочного помещения, для персонала (раздевалка и кухня), отдельные туалеты для сотрудников и пациентов. Вход с улицы в медицинский центр желательно отделить от входов в другие офисы и организации. Организуйте раздевалку для пациентов и т.д.
Безусловно, каждому владельцу салона (клиники) хочется выделиться среди многочисленных собратьев. Поэтому создаются бренды, красивые интерьеры. Отнеситесь критически к дизайнерским решениям: не все виды отделки, цвета и "изюминки" может пропустить СЭС. В СанПиНах разрешены только светлые оттенки, определенных цветов. Учтите это!
Готовый проект согласовывается в СЭС, Пожнадзоре, Горкомархитектуре. После получения разрешения на размещение и санитарно-эпидемиологического заключения на проект начинайте ремонт. Он выполняется в строгом соответствии с технической документацией. Ведь после ремонта СЭС осуществляет приемку помещения. А при несоответствии надо будет переделывать, а это дополнительные материальные затраты.
Общие требования
Кроме этого в порядке должны быть все общие документы:
В уставе и учредительном договоре предусмотрите медицинские виды деятельности.
Выполните требования по безопасности труда: приказ о назначении ответственного лица и периодическом инструктаже.
При ведении бухгалтерии учтите, что есть косметологические и косметические процедуры. Первые являются медицинскими, не обкладываются НДС и имеют методические разрешения МЗ. Вторые не считаются медицинскими, проводятся бухгалтерией с учетом НДС и не имеют методических рекомендаций. С течением времени первых становится всё больше, и вторые переходят в разряд первых.
Медицинские требования
И, конечно, работать в лицензированной клинике могут только хорошие профессионалы с медицинским образованием: врачи и средний медицинский персонал.
Они по требованиям МинЗдрава предоставляют следующее:
диплом об образовании (высшем или среднем) государственного образца РФ;
свидетельство о базовом образовании (ординатура, интернатура, аспирантура) РФ или/и о первичной специализации;
сертификат и свидетельство о повышении квалификации по соответствующей специализации за последние 5 лет, причем в наличии обязательны обе бумаги;
Российское гражданство.
В этих премудростях разбирается главный врач, который руководит клиникой. Его наличие обязательно. Причем, главный врач - это не только организатор здравоохранения, но врач, имеющий не менее 5 лет стажа по специальности, которая указана в лицензии и соответствует одному из профилей медицинского центра.
Копии документов специалистов представляются в орган лицензирования, где их проверяют дотошные чиновники. В салоне (или клинике) должны быть профессионалы каждой специальности. В штатном расписании наименования ставок соответствуют видам деятельности, а количество - на усмотрение администрации, тут нет никаких ограничений.
Ещё на сотрудников оформляются личные медицинские книжки и профессиональный ежегодный осмотр. Требования (виды осмотров и исследований) различны к медикам разных специальностей, и их без труда вам подскажут в районном СЭС.
Прием на работу новых сотрудников.
С течением времени, естественно, возникает потребность в увольнении старых и приеме на работу новых кадров. Нет проблем, принимайте! Их документы в орган по лицензированию показывать не надо. Лишь бы документы новых сотрудников соответствовали всем требованиям МЗ.
Документы на аппараты.
Вся аппаратура, которую вы приобретаете, должна поставляться с сертификатами, регистрационными удостоверениями или паспортами. Они запрашиваются у поставщиков оборудования или у представительства фирмы-производителя. При их наличии нет причин для беспокойств: приборы разрешены МЗ для применения в косметологических и косметических процедурах.
При косметических процедурах (те, что с НДС) используются аппараты с бумагами эстетического (косметического) аппарата, а при косметологических (те, что без НДС) - сугубо медицинского назначения. Независимо от состояния приборов и их новизны заключите договор на гарантийное (постгарантийное) обслуживание оборудования с организацией, имеющей лицензию на этот вид деятельности. Документация на аппаратуру и мебель также предоставляются в орган лицензирования, и должны храниться в клинике.
Сертификаты продукции
К продукции, используемой в качестве расходных материалов для процедур, предъявляются аналогичные требования, изложенные в предыдущем пункте. Это относится и к косметическим средствам, и к одноразовым перчаткам, простыням, бахилам и т.п.
Пожнадзор
С этой инстанцией всё просто. Нормативы стандартны для любого вида деятельности (немедицинского) - наличие следующего: приказ об ответственном лице за противопожарное состояние, журнал с отметками о регулярном инструктаже, план эвакуации, правильное открывание дверей, наличие противопожарной сигнализации, средства тушения пожаров (попросту огнетушителей), достойное состояние запасного выхода и т.п.
Никаких сложностей, в отличие от следующего ведомства.
СЭС
Итак, СЭС! Магические три буквы приводят в трепет многих. Тем не менее, без этого не обойтись, это обязательно. Хотя требований много, и они различны к разным видам деятельности - невозможного и нереального не существует.
Имейте, договор на дезинфекцию и дезаратацию, вывоз мусора, медицинских отходов, ртутьсодержащих отходов (бактерицидных ламп), договор на стирку белья и стерилизацию необходимых инструментов.
Имейте, достаточное количество ёмкостей для предварительной замочки разных использованных материалов (игл, шприцев, ваты, косметических дисков, перчаток, ветоши), немалое количество ведер, швабр и халатов для обычной уборки разных поверхностей и генеральной уборки.
Имейте, журналы генеральных уборок и учета работы бактерицидных ламп.
Имейте, действующие медицинские книжки.
Имейте, журнал приобретения и расходования дезсредств.
Имейте, инструкции о правильном проведении текущих и генеральных уборок.
Имейте, обученный и проинструктированный персонал.
Все вышеуказанные бумаги регулярно заполняются, приказы не реже 1 раза в год обновляются. Архив хранится от 5 до 10 лет. Список всего, что обязательно должно быть в клинике, можно уточнить в СЭС. Они не отказывают.
Итак, наличие документов и действия в соответствии с ними - гарантия отсутствия проблем. Плановые проверки СЭС и дезслужб: от 1 раза в 3-4 месяца, но не реже 1 раз в год.
Продажа продукции
Ещё один источник доходов для косметологического салона (клиники) - продажа косметики. Это любят пациенты, поскольку застрахованы от подделок и покупают средства по рекомендации врача, часто после пробных процедур. Этот бизнес выгоден и специалистам, как дополнительная прибыль. Конечно, законность требует разрешения, получение которого не составляет особого труда. По правилам торгующая организация обязана иметь стеклянный шкаф-витрину для демонстрации образцов и отдельные помещения для хранения и торговли. Разрешение на продажу косметических средств для домашнего использования выдаёт районная управа, после заключения СЭС.
Получение лицензии
Итак, по вышеуказанному списку вы приготовили документы. Некоторые копии необходимо нотариально заверить. Теперь складывайте всё в папку и относите в орган лицензирования.
Выдачей лицензий и контролем за их выполнением занимается Федеральная Служба по надзору в сфере Здравоохранения и Социального Развития. Законодательная база прописана в приказах № 323 от 30.06.04, № 205 от 2005 года и многих других. Официальные сайты: www.medlicenz.ru или www.roszdravnadzor.ru, там же указана контактная информация и адреса.
Есть при Федеральной Службе Государственный Унитарный "Консультативно-методический Центр лицензирования медицинской деятельности" МЗ РФ. Он оказывает консультативные услуги, что существенно помогает при прохождении этой непростой процедуры. В некоторых субъектах РФ уже созданы (или создаются) территориальные органы по лицензированию при Федеральной Службе. Здесь документы принимаются, и рассматриваются комиссией, которая проходит 1 раза в месяц. Ответ обязаны дать в течение 45 дней.
Узнать результаты можно на следующий день после заседания. Вам ответят по телефону, которым снабдят при подаче бумаг. После положительного решения выдают уведомление. Письмо с ним пришлют по почте, или вы за ним можете приехать. Саму же заветную лицензию выписывают не так быстро: обычно проходит от 2-х недель до месяца.
Кто занимается
Процессом получения лицензии и общением с властными структурами в салонах (клиниках) занимаются главные врачи или заместители по административным вопросам. Иногда организации прибегают к помощи посредника. Эти услуги оказывают юристы, специализирующиеся в этой области. Они же берут на себя получение разрешений в СЭС и Пожнадзоре. Предусмотрите эти расходы в бюджете. Порядок суммы официальных платежей может варьироваться от 15 до 45 тыс. руб. и более при большом объёме проектных работ. Кроме этого агент, представляющий ваши интересы, возьмет определенную плату. Не забудьте заключить с ним договор, в котором учтите разные варианты отношений. Цена обычно равняется одному-двум окладам высокооплачиваемых менеджеров, и выплачивается частями: от 30 до 50% составляет предоплата, оставшиеся 50-70% - после окончания работы.
"Как рассчитать время для лицензирования?" - самый сложный вопрос. Конечно, это зависит от сложности и количества шагов: есть ли перепрофилирование помещения, или оно готово? Какие виды деятельности: если есть операционные (пусть даже малые), или это 2 кабинета? Много и других факторов. По опыту можно сказать, что весь процесс, начиная от проекта и заканчивая получением лицензии, занимает около полугода. Редко это можно сделать за 3-4 месяца - это уже искусство.
Когда можно начинать работать?
Официально начать работать можно после получения уведомления. Лицензия у вас будет от того числа, когда состоялось заседание. Лучше не торопиться, подождать несколько дней, убедиться, что все, действительно, в полном порядке.
Выполнение лицензии
Вы рады и счастливы, что стали обладателем драгоценного документа? Поздравляю! Только не забудьте, она выдаётся сроком на 5 лет. А далее стабильный бизнес будет нуждаться в повторном получении лицензии. И ещё: каждые 2 года любое предприятие подлежит проверке со стороны Федеральной службы.
И, чтобы избежать проблем, соблюдайте требования властных структур.
Вывесите в холле доску со всеми официальными бумагами: учредительными, налоговыми, копию лицензии, утвержденный прайс с процедурами и т.п.;
Выполняйте все операции с кассовым чеком;
Имейте все соответствующие сертификаты, регистрационные удостоверения, паспорта на оборудование, расходные материалы, продукцию, специалистов, методические рекомендации на выполняемые процедуры и используемые методики.
В любом лечебном учреждении от государственной поликлиники (больницы) до частной клиники обязательно ведение амбулаторных карт по специальной форме №025/у. В них записываются все процедуры, манипуляции, консультации, выписки, результаты анализов, все, что происходит с пациентом. Правильность их заполнения проверяет главный врач или зам. глав. врача по лечебной части. Также должен вестись журнал первичных амбулаторных пациентов, куда фиксируется номер по порядку, Ф.И.О. пациента, адрес жительства, место работы, контактные телефоны, дата обращения. Номер по порядку соответствует номеру амбулаторной карты. Хранить их надо в специально отведенном для этого помещении - регистратуре.
Методические рекомендации
От этого документа зависит многое.
Во-первых, разрешена ли методика МЗ, а, следовательно, можно ли законно делать эту процедуру. Или любая сделка по ней будет признана незаконной? Во-вторых, наличие и отсутствие методических рекомендаций - делит все процедуры на медицинские и немедицинские. Это влияет на работу бухгалтерии и учет НДС. Сейчас многие процедуры, которые всегда считались косметическими (например, чистки и уходы) получают методические рекомендации МЗ, становятся медицинскими манипуляциями, и учитываются без НДС. За этим необходимо следить.
Как ориентироваться в меняющемся мире?
Последние новости о процедурах и методические рекомендации печатаются в журнале "Экспериментальная и клиническая дерматокосметология". Основная цель создания журнала - предoставление широкому кругу специалистов, а также потенциальным пациентам своевременной и достоверной информации о новых разработках в области дерматокосметологии. Ещё есть несколько ассоциаций и обществ профессионалов - косметологов, эстетистов и пластических хирургов, на заседениях которых обсуждаются новости. На периодических выставках, симпозиумах, конгрессах также говорится о происходящих изменениях и нововведениях.
Если вы только начинаете бизнес, у вас есть салон или косметологический кабинет - получите лицензию и работайте на здоровье наших милых и любимых пациенток.
|
